nvesatim.info Secrets

nvesatim.info Secrets

Blog Article

Posebne mere opreza kod zdravih donora koji se podvrgavaju mobilizaciji iz progenitorskih ćelija iz periferne krvi

The carcinogenic potential of filgrastim goods has not been examined. Filgrastim did not induce bacterial gene mutations in both the presence or absence of the drug metabolizing enzyme process. Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or feminine rats at doses around 500 mcg/kg.

-da poveća broj belih krvnih ćelija ako patite od ozbiljne hronične neutropenije, da pomogne u prevenciji infekcija,

Sindrom povećane propustljivosti kapilara, koji može ugroziti život ako se ne počne sa blagovremenim lečenjem, prijavljen je nakon primene faktora stimualacije granulocitne kolonije i karakteriše ga hipotenzija, hipoalbuminemija, edem i hemokoncentracija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte expansion factor indicated to: reduce the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in clients with nonmyeloid malignancies obtaining myelosuppressive anti-most cancers drugs connected with a big incidence of serious neutropenia with fever; decrease the time for you to neutrophil recovery and also the duration of fever, subsequent induction or consolidation chemotherapy remedy of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); decrease the duration of neutropenia and neutropenia-associated clinical sequelae??e.|Adverse occasions with ??two% bigger incidence in filgrastim clients as compared to placebo and affiliated with the sequelae of your fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy incorporated diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen might occur. Indications include things like still left higher quadrant abdominal soreness or remaining shoulder suffering. Advise individuals to report discomfort in these spots to their health practitioner quickly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}

Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods exhibited a hold off in exterior differentiation and expansion retardation (??20 mcg/kg/working day) and a little diminished survival fee (100 mcg/kg/working day). mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a affected individual or caregiver is not able to reveal they can evaluate the dose and administer the item successfully, it is best to take into account whether or not the affected person can be an proper prospect for self-administration of NIVESTYM or whether the client would take advantage of another NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|Should you be acquiring NIVESTYM as you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected a minimum of 24 hours ahead of or 24 hrs just after your dose of chemotherapy.|Difference in item concentration in the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching individuals from your NIVESTYM prefilled syringe on the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that clients comprehend the right volume to get administered For the reason that concentration of NIVESTYM differs among the prefilled syringe as well as the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells can be unveiled through the marrow and subsequently collected from the leukapheresis merchandise. The impact of reinfusion of tumor cells hasn't been properly studiedâ???as well as minimal info available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric clients right after chemotherapy are comparable to People in Grownup individuals acquiring the identical weight-normalized doses, suggesting no age-relevant distinctions in the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Action two: Take the carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out on the fridge and go away it unopened in your operate area for a minimum of 30 minutes to ensure it reaches home temperature. Put the original carton with any unused prefilled syringes back while in the fridge.}

Mobilizacija PBPC (progenitorskih ćelija iz periferne krvi) ne dovodi do direktne kliničke koristi kod zdravih donora i treba je uzeti u obzir samo u cilju alogene transplantacije matičnih ćelija.

Once you inject your dose, throw away (eliminate) any unused NIVESTYM still left within the vials or prefilled syringes. Will not help save unused NIVESTYM in the vials or prefilled syringes for later on use.

Added efficacy endpoints incorporated a comparison concerning people randomized to 4 months of observation and sufferers obtaining filgrastim of the following parameters:

Ako se kod Vas razvije ili postoji sumnja za razvoj maligne get more info bolesti krvi, ne smete primenjivati lek Nivestim, osim ako Vam tako ne kaže Vaš lekar.

Choose NIVESTYM out on the fridge half-hour before use and permit it to succeed in home temperature ahead of preparing an injection.

Nakon razblaženja leka dokazana je hemijska i fizička stabilnost razblaženog rastvora za infuziju tokom 24}